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FDA 510(k)

XACT ACE Robotic System

Número K: K221116 · 2022-05-13

RequerenteXact Robotics, Ltd.
Data da decisão2022-05-13
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XACT ACE Robotic System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221116. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XACT ACE Robotic System?

XACT ACE Robotic System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Xact Robotics, Ltd.. The 510(k) number is K221116.

When did XACT ACE Robotic System receive FDA 510(k) clearance?

XACT ACE Robotic System received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221116.

Who is the listed applicant for XACT ACE Robotic System?

The FDA 510(k) record lists Xact Robotics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XACT ACE Robotic System?

The FDA product code for XACT ACE Robotic System is JAK.

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