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FDA 510(k)

PALACOS MV pro

Número K: K213812 · 2022-02-02

RequerenteHeraeus Medical GmbH
Data da decisão2022-02-02
Código do produtoLOD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PALACOS MV pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K213812. The device is classified under product code LOD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PALACOS MV pro?

PALACOS MV pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K213812.

When did PALACOS MV pro receive FDA 510(k) clearance?

PALACOS MV pro received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K213812.

Who is the listed applicant for PALACOS MV pro?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PALACOS MV pro?

The FDA product code for PALACOS MV pro is LOD.

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