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FDA 510(k)

COPAL knee moulds

Número K: K222570 · 2023-02-04

RequerenteHeraeus Medical GmbH
Data da decisão2023-02-04
Código do produtoJWH
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

COPAL knee moulds is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04 under 510(k) number K222570. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the COPAL knee moulds?

COPAL knee moulds is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04. The listed applicant is Heraeus Medical GmbH. The 510(k) number is K222570.

When did COPAL knee moulds receive FDA 510(k) clearance?

COPAL knee moulds received FDA 510(k) clearance on 2023-02-04, under 510(k) number K222570.

Who is the listed applicant for COPAL knee moulds?

The FDA 510(k) record lists Heraeus Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COPAL knee moulds?

The FDA product code for COPAL knee moulds is JWH.

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Fonte oficial

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