FDA 510(k)

CER-S

Número K: K213861 · 2022-04-25

Data da decisão2022-04-25

Código do produtoDQK

Comité consultivoCV

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CER-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardiocalm Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25 under 510(k) number K213861. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CER-S?

CER-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25. The listed applicant is Cardiocalm Srl. The 510(k) number is K213861.

When did CER-S receive FDA 510(k) clearance?

CER-S received FDA 510(k) clearance on 2022-04-25, under 510(k) number K213861.

Who is the listed applicant for CER-S?

The FDA 510(k) record lists Cardiocalm Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CER-S?

The FDA product code for CER-S is DQK.

Outros registros que listam Cardiocalm Srl como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243312CER-S

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Fonte oficial

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