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FDA 510(k)

IMICRYL Impression Materials

Número K: K213890 · 2022-02-11

RequerenteImicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S.
Data da decisão2022-02-11
Código do produtoELW
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

IMICRYL Impression Materials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K213890. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the IMICRYL Impression Materials?

IMICRYL Impression Materials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Imicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S.. The 510(k) number is K213890.

When did IMICRYL Impression Materials receive FDA 510(k) clearance?

IMICRYL Impression Materials received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K213890.

Who is the listed applicant for IMICRYL Impression Materials?

The FDA 510(k) record lists Imicryl Dis Malzemeleri San. VE Tic. A.S. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMICRYL Impression Materials?

The FDA product code for IMICRYL Impression Materials is ELW.

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Fonte oficial

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