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FDA 510(k)

ONX Large External Fixation System

Número K: K213905 · 2022-08-25

RequerenteOrthonovis, Inc.
Data da decisão2022-08-25
Código do produtoKTT
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ONX Large External Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K213905. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ONX Large External Fixation System?

ONX Large External Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Orthonovis, Inc.. The 510(k) number is K213905.

When did ONX Large External Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ONX Large External Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K213905.

Who is the listed applicant for ONX Large External Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Orthonovis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONX Large External Fixation System?

The FDA product code for ONX Large External Fixation System is KTT.

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Fonte oficial

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