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FDA 510(k)

QStat Cartridge

Número K: K213917 · 2022-11-29

RequerenteHemosonics, LLC
Data da decisão2022-11-29
Código do produtoQFR
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

QStat Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29 under 510(k) number K213917. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the QStat Cartridge?

QStat Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K213917.

When did QStat Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

QStat Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29, under 510(k) number K213917.

Who is the listed applicant for QStat Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QStat Cartridge?

The FDA product code for QStat Cartridge is QFR.

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Fonte oficial

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