Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Quantra QStat Cartridge

Número K: K251404 · 2025-08-25

RequerenteHemosonics, LLC
Data da decisão2025-08-25
Código do produtoQFR
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantra QStat Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25 under 510(k) number K251404. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantra QStat Cartridge?

Quantra QStat Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K251404.

When did Quantra QStat Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

Quantra QStat Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2025-08-25, under 510(k) number K251404.

Who is the listed applicant for Quantra QStat Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra QStat Cartridge?

The FDA product code for Quantra QStat Cartridge is QFR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Hemosonics, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240045QStat CartridgeK232215Quantra Hemostasis AnalyzerK230461Quantra Hemostasis AnalyzerK223433Quantra QPlus SystemK213917QStat CartridgeK201513Quantra QPlus System

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QFR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K240045QStat CartridgeHemosonics, LLCK232215Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK230461Quantra Hemostasis AnalyzerHemosonics, LLCK223433Quantra QPlus SystemHemosonics, LLCK213917QStat CartridgeHemosonics, LLCK201513Quantra QPlus SystemHemosonics, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑