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FDA 510(k)

Quantra Hemostasis Analyzer

Número K: K232215 · 2023-08-24

RequerenteHemosonics, LLC
Data da decisão2023-08-24
Código do produtoQFR
Comité consultivoHE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantra Hemostasis Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hemosonics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K232215. The device is classified under product code QFR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantra Hemostasis Analyzer?

Quantra Hemostasis Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Hemosonics, LLC. The 510(k) number is K232215.

When did Quantra Hemostasis Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

Quantra Hemostasis Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K232215.

Who is the listed applicant for Quantra Hemostasis Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Hemosonics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantra Hemostasis Analyzer?

The FDA product code for Quantra Hemostasis Analyzer is QFR.

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Fonte oficial

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