FDA 510(k)

FX SPS

Número K: K213922 · 2022-07-22

Data da decisão2022-07-22

Código do produtoLLZ

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FX SPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixee Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22 under 510(k) number K213922. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FX SPS?

FX SPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22. The listed applicant is Pixee Medical. The 510(k) number is K213922.

When did FX SPS receive FDA 510(k) clearance?

FX SPS received FDA 510(k) clearance on 2022-07-22, under 510(k) number K213922.

Who is the listed applicant for FX SPS?

The FDA 510(k) record lists Pixee Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FX SPS?

The FDA product code for FX SPS is LLZ.

Outros registros que listam Pixee Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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