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FDA 510(k)

TruAbutment DS, TruBase

Número K: K213961 · 2022-07-14

RequerenteTruabutment, Inc.
Data da decisão2022-07-14
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TruAbutment DS, TruBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14 under 510(k) number K213961. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TruAbutment DS, TruBase?

TruAbutment DS, TruBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K213961.

When did TruAbutment DS, TruBase receive FDA 510(k) clearance?

TruAbutment DS, TruBase received FDA 510(k) clearance on 2022-07-14, under 510(k) number K213961.

Who is the listed applicant for TruAbutment DS, TruBase?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TruAbutment DS, TruBase?

The FDA product code for TruAbutment DS, TruBase is NHA.

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Fonte oficial

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