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FDA 510(k)

URIS Long Implant & Abutments

Número K: K243255 · 2025-07-03

RequerenteTruabutment, Inc.
Data da decisão2025-07-03
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

URIS Long Implant & Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Truabutment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243255. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the URIS Long Implant & Abutments?

URIS Long Implant & Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Truabutment, Inc.. The 510(k) number is K243255.

When did URIS Long Implant & Abutments receive FDA 510(k) clearance?

URIS Long Implant & Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243255.

Who is the listed applicant for URIS Long Implant & Abutments?

The FDA 510(k) record lists Truabutment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URIS Long Implant & Abutments?

The FDA product code for URIS Long Implant & Abutments is DZE.

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Fonte oficial

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