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FDA 510(k)

Zirconia Dental Ceramics

Número K: K214005 · 2022-02-18

RequerenteShenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.
Data da decisão2022-02-18
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zirconia Dental Ceramics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K214005. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zirconia Dental Ceramics?

Zirconia Dental Ceramics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd.. The 510(k) number is K214005.

When did Zirconia Dental Ceramics receive FDA 510(k) clearance?

Zirconia Dental Ceramics received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K214005.

Who is the listed applicant for Zirconia Dental Ceramics?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yurucheng Dental Materials Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zirconia Dental Ceramics?

The FDA product code for Zirconia Dental Ceramics is EIH.

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Fonte oficial

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