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FDA 510(k)

VisAR

Número K: K220146 · 2022-05-27

RequerenteNovarad Corporation
Data da decisão2022-05-27
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VisAR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novarad Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K220146. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VisAR?

VisAR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Novarad Corporation. The 510(k) number is K220146.

When did VisAR receive FDA 510(k) clearance?

VisAR received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K220146.

Who is the listed applicant for VisAR?

The FDA 510(k) record lists Novarad Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisAR?

The FDA product code for VisAR is OLO.

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