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FDA 510(k)

NovaPACS

Número K: K171754 · 2017-07-28

RequerenteNovarad Corporation
Data da decisão2017-07-28
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NovaPACS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novarad Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28 under 510(k) number K171754. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NovaPACS?

NovaPACS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28. The listed applicant is Novarad Corporation. The 510(k) number is K171754.

When did NovaPACS receive FDA 510(k) clearance?

NovaPACS received FDA 510(k) clearance on 2017-07-28, under 510(k) number K171754.

Who is the listed applicant for NovaPACS?

The FDA 510(k) record lists Novarad Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaPACS?

The FDA product code for NovaPACS is LLZ.

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Fonte oficial

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