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FDA 510(k)

Aggeris™-C

Número K: K220182 · 2022-03-30

RequerenteClariance
Data da decisão2022-03-30
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aggeris™-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K220182. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aggeris™-C?

Aggeris™-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K220182.

When did Aggeris™-C receive FDA 510(k) clearance?

Aggeris™-C received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K220182.

Who is the listed applicant for Aggeris™-C?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aggeris™-C?

The FDA product code for Aggeris™-C is KWQ.

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