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FDA 510(k)

Elegance® Anterior Cervical plate

Número K: K243904 · 2025-01-14

RequerenteClariance
Data da decisão2025-01-14
Código do produtoKWQ
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elegance® Anterior Cervical plate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14 under 510(k) number K243904. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elegance® Anterior Cervical plate?

Elegance® Anterior Cervical plate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K243904.

When did Elegance® Anterior Cervical plate receive FDA 510(k) clearance?

Elegance® Anterior Cervical plate received FDA 510(k) clearance on 2025-01-14, under 510(k) number K243904.

Who is the listed applicant for Elegance® Anterior Cervical plate?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elegance® Anterior Cervical plate?

The FDA product code for Elegance® Anterior Cervical plate is KWQ.

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Fonte oficial

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