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FDA 510(k)

Idys® C ZP 3DTi

Número K: K240715 · 2024-03-22

RequerenteClariance
Data da decisão2024-03-22
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Idys® C ZP 3DTi is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clariance. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22 under 510(k) number K240715. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Idys® C ZP 3DTi?

Idys® C ZP 3DTi is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22. The listed applicant is Clariance. The 510(k) number is K240715.

When did Idys® C ZP 3DTi receive FDA 510(k) clearance?

Idys® C ZP 3DTi received FDA 510(k) clearance on 2024-03-22, under 510(k) number K240715.

Who is the listed applicant for Idys® C ZP 3DTi?

The FDA 510(k) record lists Clariance as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Idys® C ZP 3DTi?

The FDA product code for Idys® C ZP 3DTi is OVE.

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Fonte oficial

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