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FDA 510(k)

Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon

Número K: K220202 · 2022-03-31

RequerenteThe O R Company Pty, Ltd.
Data da decisão2022-03-31
Código do produtoLKF
Comité consultivoOB
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The O R Company Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31 under 510(k) number K220202. The device is classified under product code LKF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon?

Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31. The listed applicant is The O R Company Pty, Ltd.. The 510(k) number is K220202.

When did Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon received FDA 510(k) clearance on 2022-03-31, under 510(k) number K220202.

Who is the listed applicant for Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon?

The FDA 510(k) record lists The O R Company Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon?

The FDA product code for Uterine ElevatOR PRO with OccludOR Balloon is LKF.

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Fonte oficial

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