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FDA 510(k)

Viz SDH

Número K: K220439 · 2022-07-25

RequerenteViz. Ai, Inc.
Data da decisão2022-07-25
Código do produtoQAS
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viz SDH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25 under 510(k) number K220439. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viz SDH?

Viz SDH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K220439.

When did Viz SDH receive FDA 510(k) clearance?

Viz SDH received FDA 510(k) clearance on 2022-07-25, under 510(k) number K220439.

Who is the listed applicant for Viz SDH?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz SDH?

The FDA product code for Viz SDH is QAS.

Outros registros que listam Viz. Ai, Inc. como candidato(a)

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Dispositivos Relacionados (Código: QAS)

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K260906a2z-Abdo-TriageA2z Radiology Ai, Inc.K261085Rapid Vessel Occlusion (Rapid VO)iSchemaviewK260729Vascular Assist Occlusion Triage (VAOT) (v1.0)GuideAI HealthK261317BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.K253163EFAI ERSUITE CT APPENDICITIS ASSESSMENT SYSTEM (APPEN-CT-100)Ever Fortune.Ai, Co., Ltd.K252421JLK-NCCTJLK, Inc.

Fonte oficial

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