Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Viz RV/LV

Número K: K221100 · 2022-08-29

RequerenteViz. Ai, Inc.
Data da decisão2022-08-29
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Viz RV/LV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221100. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Viz RV/LV?

Viz RV/LV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Viz. Ai, Inc.. The 510(k) number is K221100.

When did Viz RV/LV receive FDA 510(k) clearance?

Viz RV/LV received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221100.

Who is the listed applicant for Viz RV/LV?

The FDA 510(k) record lists Viz. Ai, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viz RV/LV?

The FDA product code for Viz RV/LV is QIH.

Outros registros que listam Viz. Ai, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K250354Viz Subdural+, Viz SUBDURAL PLUSK232363Viz HDS, Viz Volume Plus, Viz ICH+K223443Viz AAAK223042Viz LVO ContaCTK220439Viz SDHK213319Viz ANEURYSM, Viz ANX

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: QIH)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260055syngo.CT Brain QuantificationSiemens Medical Solutions USA, Inc.K262390BoneXpertVisianaK261368Rapid Platform (R6.7)Ischemaview, Inc.K261623EchoPAC Software Only / EchoPAC Plug-in (v211)GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care DiagnosticsK261677Artificial Intelligence Renal Assessment (AIRA) Version 1Aramis Global AI Consultancies, LLCK2608794DMINVIA, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑