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FDA 510(k)

Elucis

Número K: K220649 · 2023-01-17

RequerenteRealize Medical, Inc.
Data da decisão2023-01-17
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Elucis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Realize Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17 under 510(k) number K220649. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Elucis?

Elucis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17. The listed applicant is Realize Medical, Inc.. The 510(k) number is K220649.

When did Elucis receive FDA 510(k) clearance?

Elucis received FDA 510(k) clearance on 2023-01-17, under 510(k) number K220649.

Who is the listed applicant for Elucis?

The FDA 510(k) record lists Realize Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Elucis?

The FDA product code for Elucis is LLZ.

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