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FDA 510(k)

NewTom 7G

Número K: K220664 · 2022-05-06

RequerenteCefla S.C.
Data da decisão2022-05-06
Código do produtoJAK
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NewTom 7G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K220664. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NewTom 7G?

NewTom 7G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K220664.

When did NewTom 7G receive FDA 510(k) clearance?

NewTom 7G received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K220664.

Who is the listed applicant for NewTom 7G?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NewTom 7G?

The FDA product code for NewTom 7G is JAK.

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