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FDA 510(k)

Localizador Apex

Número K: K231990 · 2024-02-13

RequerenteCefla S.C.
Data da decisão2024-02-13
Código do produtoLQY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefla S.C.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13 under 510(k) number K231990. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apex Locator?

Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13. The listed applicant is Cefla S.C.. The 510(k) number is K231990.

When did Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2024-02-13, under 510(k) number K231990.

Who is the listed applicant for Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Cefla S.C. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator?

The FDA product code for Apex Locator is LQY.

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Fonte oficial

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