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FDA 510(k)

Localizador Apex

Número K: K242383 · 2025-03-07

RequerenteShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.
Data da decisão2025-03-07
Código do produtoLQY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242383. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apex Locator?

Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K242383.

When did Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242383.

Who is the listed applicant for Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Rogin Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Locator?

The FDA product code for Apex Locator is LQY.

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Fonte oficial

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