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FDA 510(k)

Root Apex Locator

Número K: K212178 · 2022-07-20

RequerenteFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.
Data da decisão2022-07-20
Código do produtoLQY
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Root Apex Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K212178. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Root Apex Locator?

Root Apex Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K212178.

When did Root Apex Locator receive FDA 510(k) clearance?

Root Apex Locator received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K212178.

Who is the listed applicant for Root Apex Locator?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Root Apex Locator?

The FDA product code for Root Apex Locator is LQY.

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Fonte oficial

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