FDA 510(k)

EQ-PEX

Número K: K210789 · 2021-10-20

Data da decisão2021-10-20

Código do produtoLQY

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EQ-PEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K210789. The device is classified under product code LQY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EQ-PEX?

EQ-PEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K210789.

When did EQ-PEX receive FDA 510(k) clearance?

EQ-PEX received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K210789.

Who is the listed applicant for EQ-PEX?

The FDA 510(k) record lists Meta Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EQ-PEX?

The FDA product code for EQ-PEX is LQY.

Outros registros que listam Meta Systems Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253461Demi Pro K210475EQ-M K153285EMS-200

Dispositivos Relacionados (Código: LQY)

K252224Localizador Apex (FindPex)Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.K242383Localizador ApexShenzhen Rogin Medical Co., Ltd.K242765Electronic Apex Locator (Alpha Apex I)SHENZHEN SUPERLINE TECHNOLOGY CO., LTD.K231990Localizador ApexCefla S.C.K232717Localizador Apex (AL-Pex), Localizador Apex (AL-Pex+)Changzhou Haili Medical Co., Ltd.K212178Root Apex LocatorFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.