Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Demi Pro

Número K: K253461 · 2025-10-14

RequerenteMeta Systems Co., Ltd.
Data da decisão2025-10-14
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Demi Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253461. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Demi Pro?

Demi Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Meta Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K253461.

When did Demi Pro receive FDA 510(k) clearance?

Demi Pro received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253461.

Who is the listed applicant for Demi Pro?

The FDA 510(k) record lists Meta Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Demi Pro?

The FDA product code for Demi Pro is EBZ.

Outros registros que listam Meta Systems Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K210475EQ-MK210789EQ-PEXK153285EMS-200

Dispositivos Relacionados (Código: EBZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLCK223414Curing Light, Model: MaxCure 9Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑