Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)

Número K: K241238 · 2024-08-01

RequerenteGarrison Dental Solutions, LLC
Data da decisão2024-08-01
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241238. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K241238.

When did LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) receive FDA 510(k) clearance?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241238.

Who is the listed applicant for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA 510(k) record lists Garrison Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is EBZ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Garrison Dental Solutions, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K200775LOOP LED Curing Light System

Dispositivos Relacionados (Código: EBZ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK223414Curing Light, Model: MaxCure 9Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑