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FDA 510(k)

LOOP LED Curing Light System

Número K: K200775 · 2020-08-14

RequerenteGarrison Dental Solutions, LLC
Data da decisão2020-08-14
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOOP LED Curing Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14 under 510(k) number K200775. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOOP LED Curing Light System?

LOOP LED Curing Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K200775.

When did LOOP LED Curing Light System receive FDA 510(k) clearance?

LOOP LED Curing Light System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-14, under 510(k) number K200775.

Who is the listed applicant for LOOP LED Curing Light System?

The FDA 510(k) record lists Garrison Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOOP LED Curing Light System?

The FDA product code for LOOP LED Curing Light System is EBZ.

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Fonte oficial

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