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FDA 510(k)

LED Curing Light (C01-X, C02-X)

Número K: K250009 · 2025-04-10

RequerentePremium Plus (Dongguan) Limited
Data da decisão2025-04-10
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LED Curing Light (C01-X, C02-X) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Premium Plus (Dongguan) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K250009. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LED Curing Light (C01-X, C02-X)?

LED Curing Light (C01-X, C02-X) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Premium Plus (Dongguan) Limited. The 510(k) number is K250009.

When did LED Curing Light (C01-X, C02-X) receive FDA 510(k) clearance?

LED Curing Light (C01-X, C02-X) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K250009.

Who is the listed applicant for LED Curing Light (C01-X, C02-X)?

The FDA 510(k) record lists Premium Plus (Dongguan) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Curing Light (C01-X, C02-X)?

The FDA product code for LED Curing Light (C01-X, C02-X) is EBZ.

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Fonte oficial

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