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FDA 510(k)

Bluemoon

Número K: K242386 · 2025-05-05

RequerenteGenoss Co., Ltd.
Data da decisão2025-05-05
Código do produtoEBZ
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bluemoon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K242386. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bluemoon?

Bluemoon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K242386.

When did Bluemoon receive FDA 510(k) clearance?

Bluemoon received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K242386.

Who is the listed applicant for Bluemoon?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluemoon?

The FDA product code for Bluemoon is EBZ.

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Fonte oficial

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