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FDA 510(k)

Bright MTA Sealer Plus

Número K: K231480 · 2023-07-28

RequerenteGenoss Co., Ltd.
Data da decisão2023-07-28
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bright MTA Sealer Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28 under 510(k) number K231480. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bright MTA Sealer Plus?

Bright MTA Sealer Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K231480.

When did Bright MTA Sealer Plus receive FDA 510(k) clearance?

Bright MTA Sealer Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-07-28, under 510(k) number K231480.

Who is the listed applicant for Bright MTA Sealer Plus?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright MTA Sealer Plus?

The FDA product code for Bright MTA Sealer Plus is KIF.

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