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FDA 510(k)

Bright High Flow

Número K: K200155 · 2020-11-30

RequerenteGenoss Co., Ltd.
Data da decisão2020-11-30
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Bright High Flow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-30 under 510(k) number K200155. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Bright High Flow?

Bright High Flow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-30. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K200155.

When did Bright High Flow receive FDA 510(k) clearance?

Bright High Flow received FDA 510(k) clearance on 2020-11-30, under 510(k) number K200155.

Who is the listed applicant for Bright High Flow?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bright High Flow?

The FDA product code for Bright High Flow is EBF.

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Fonte oficial

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