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FDA 510(k)

Pediatric Nailing Platform Femur

Número K: K220679 · 2022-07-20

RequerenteOrthoPediatrics Corp.
Data da decisão2022-07-20
Código do produtoHSB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Pediatric Nailing Platform Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220679. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Pediatric Nailing Platform Femur?

Pediatric Nailing Platform Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is OrthoPediatrics Corp.. The 510(k) number is K220679.

When did Pediatric Nailing Platform Femur receive FDA 510(k) clearance?

Pediatric Nailing Platform Femur received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220679.

Who is the listed applicant for Pediatric Nailing Platform Femur?

The FDA 510(k) record lists OrthoPediatrics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pediatric Nailing Platform Femur?

The FDA product code for Pediatric Nailing Platform Femur is HSB.

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Fonte oficial

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