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FDA 510(k)

OptiVu ROSA MxR

Número K: K220733 · 2022-07-29

RequerenteOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Data da decisão2022-07-29
Código do produtoSBF
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OptiVu ROSA MxR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K220733. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OptiVu ROSA MxR?

OptiVu ROSA MxR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K220733.

When did OptiVu ROSA MxR receive FDA 510(k) clearance?

OptiVu ROSA MxR received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K220733.

Who is the listed applicant for OptiVu ROSA MxR?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiVu ROSA MxR?

The FDA product code for OptiVu ROSA MxR is SBF.

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Fonte oficial

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