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FDA 510(k)

Stratasys TrueDent

Número K: K220771 · 2022-07-07

RequerenteStratasys, Ltd.
Data da decisão2022-07-07
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Stratasys TrueDent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stratasys, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K220771. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Stratasys TrueDent?

Stratasys TrueDent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Stratasys, Ltd.. The 510(k) number is K220771.

When did Stratasys TrueDent receive FDA 510(k) clearance?

Stratasys TrueDent received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K220771.

Who is the listed applicant for Stratasys TrueDent?

The FDA 510(k) record lists Stratasys, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stratasys TrueDent?

The FDA product code for Stratasys TrueDent is EBI.

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Fonte oficial

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