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FDA 510(k)

Navagio Lumbar Cage

Número K: K220902 · 2022-05-27

RequerenteKalitec Medical, LLC
Data da decisão2022-05-27
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Navagio Lumbar Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27 under 510(k) number K220902. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Navagio Lumbar Cage?

Navagio Lumbar Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27. The listed applicant is Kalitec Medical, LLC. The 510(k) number is K220902.

When did Navagio Lumbar Cage receive FDA 510(k) clearance?

Navagio Lumbar Cage received FDA 510(k) clearance on 2022-05-27, under 510(k) number K220902.

Who is the listed applicant for Navagio Lumbar Cage?

The FDA 510(k) record lists Kalitec Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navagio Lumbar Cage?

The FDA product code for Navagio Lumbar Cage is MAX.

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Fonte oficial

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