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FDA 510(k)

Libby Echo:Prio

Número K: K220956 · 2022-07-20

RequerenteDyad Medical, Inc.
Data da decisão2022-07-20
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Libby Echo:Prio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K220956. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Libby Echo:Prio?

Libby Echo:Prio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Dyad Medical, Inc.. The 510(k) number is K220956.

When did Libby Echo:Prio receive FDA 510(k) clearance?

Libby Echo:Prio received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K220956.

Who is the listed applicant for Libby Echo:Prio?

The FDA 510(k) record lists Dyad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libby Echo:Prio?

The FDA product code for Libby Echo:Prio is QIH.

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