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FDA 510(k)

Libby IAAA v1.0

Número K: K210931 · 2021-12-17

RequerenteDyad Medical, Inc.
Data da decisão2021-12-17
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Libby IAAA v1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyad Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K210931. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Libby IAAA v1.0?

Libby IAAA v1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Dyad Medical, Inc.. The 510(k) number is K210931.

When did Libby IAAA v1.0 receive FDA 510(k) clearance?

Libby IAAA v1.0 received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K210931.

Who is the listed applicant for Libby IAAA v1.0?

The FDA 510(k) record lists Dyad Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libby IAAA v1.0?

The FDA product code for Libby IAAA v1.0 is LLZ.

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