Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5

Número K: K221102 · 2022-12-15

RequerenteSra Developments, Ltd.
Data da decisão2022-12-15
Código do produtoLFL
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sra Developments, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15 under 510(k) number K221102. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5?

LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15. The listed applicant is Sra Developments, Ltd.. The 510(k) number is K221102.

When did LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5 receive FDA 510(k) clearance?

LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5 received FDA 510(k) clearance on 2022-12-15, under 510(k) number K221102.

Who is the listed applicant for LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5?

The FDA 510(k) record lists Sra Developments, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5?

The FDA product code for LOTUS Series 4 Enhanced Shears, LOTUS Series 5 is LFL.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: LFL)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261448neXus Ultrasonic Surgical Aspirator SystemMisonix, LLCK251162CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences CorporationK242894SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Portable Controller (SA10); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD14); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD23); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD36); SanAgile™ Ultrasonic Surgery Advanced Dissector (SASD45)Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.K243930Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System (5500-050-000)Stryker InstrumentsK241700Tenex 2nd Generation SystemTrice Medical, Inc.K240493CUSA® Clarity Ultrasonic Surgical Aspirator SystemIntegra LifeSciences Corporation

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑