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FDA 510(k)

Quantib Prostate

Número K: K221106 · 2022-05-13

RequerenteQuantib B.V.
Data da decisão2022-05-13
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Quantib Prostate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantib B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K221106. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Quantib Prostate?

Quantib Prostate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Quantib B.V.. The 510(k) number is K221106.

When did Quantib Prostate receive FDA 510(k) clearance?

Quantib Prostate received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K221106.

Who is the listed applicant for Quantib Prostate?

The FDA 510(k) record lists Quantib B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantib Prostate?

The FDA product code for Quantib Prostate is LLZ.

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Fonte oficial

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