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FDA 510(k)

XBody Go USA, XBody Pro USA

Número K: K221200 · 2023-01-31

RequerenteXbody Hungary Kft.
Data da decisão2023-01-31
Código do produtoNGX
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

XBody Go USA, XBody Pro USA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xbody Hungary Kft.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31 under 510(k) number K221200. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the XBody Go USA, XBody Pro USA?

XBody Go USA, XBody Pro USA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31. The listed applicant is Xbody Hungary Kft.. The 510(k) number is K221200.

When did XBody Go USA, XBody Pro USA receive FDA 510(k) clearance?

XBody Go USA, XBody Pro USA received FDA 510(k) clearance on 2023-01-31, under 510(k) number K221200.

Who is the listed applicant for XBody Go USA, XBody Pro USA?

The FDA 510(k) record lists Xbody Hungary Kft. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XBody Go USA, XBody Pro USA?

The FDA product code for XBody Go USA, XBody Pro USA is NGX.

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Fonte oficial

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