FDA 510(k)

TRON

Número K: K221230 · 2022-07-28

Data da decisão2022-07-28

Código do produtoOWB

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28 under 510(k) number K221230. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRON?

TRON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28. The listed applicant is Xoran Technologies, LLC. The 510(k) number is K221230.

When did TRON receive FDA 510(k) clearance?

TRON received FDA 510(k) clearance on 2022-07-28, under 510(k) number K221230.

Who is the listed applicant for TRON?

The FDA 510(k) record lists Xoran Technologies, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRON?

The FDA product code for TRON is OWB.

Outros registros que listam Xoran Technologies, LLC como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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