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FDA 510(k)

Wireless Digital Flat Panel Detector

Número K: K221345 · 2022-06-16

RequerenteIray Technology Taicang , Ltd.
Data da decisão2022-06-16
Código do produtoMQB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Wireless Digital Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16 under 510(k) number K221345. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Wireless Digital Flat Panel Detector?

Wireless Digital Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16. The listed applicant is Iray Technology Taicang , Ltd.. The 510(k) number is K221345.

When did Wireless Digital Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Digital Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2022-06-16, under 510(k) number K221345.

Who is the listed applicant for Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Iray Technology Taicang , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector?

The FDA product code for Wireless Digital Flat Panel Detector is MQB.

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Fonte oficial

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