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FDA 510(k)

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter

Número K: K221391 · 2022-11-10

RequerenteDevoro Medical, Inc.
Data da decisão2022-11-10
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K221391. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter?

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Devoro Medical, Inc.. The 510(k) number is K221391.

When did WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter receive FDA 510(k) clearance?

WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K221391.

Who is the listed applicant for WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter?

The FDA 510(k) record lists Devoro Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter?

The FDA product code for WOLF Thrombectomy™ SmartClaw Catheter is QEW.

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Fonte oficial

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