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FDA 510(k)

Cortera Spinal Fixation System

Número K: K221403 · 2022-08-19

RequerenteSurgalign Spine Technologies
Data da decisão2022-08-19
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cortera Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgalign Spine Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K221403. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cortera Spinal Fixation System?

Cortera Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Surgalign Spine Technologies. The 510(k) number is K221403.

When did Cortera Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Cortera Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K221403.

Who is the listed applicant for Cortera Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Surgalign Spine Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortera Spinal Fixation System?

The FDA product code for Cortera Spinal Fixation System is NKB.

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Fonte oficial

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