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FDA 510(k)

Neurophet SCALE PET

Número K: K221405 · 2022-08-05

RequerenteNeurophet., Inc.
Data da decisão2022-08-05
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Neurophet SCALE PET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurophet., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K221405. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Neurophet SCALE PET?

Neurophet SCALE PET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Neurophet., Inc.. The 510(k) number is K221405.

When did Neurophet SCALE PET receive FDA 510(k) clearance?

Neurophet SCALE PET received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K221405.

Who is the listed applicant for Neurophet SCALE PET?

The FDA 510(k) record lists Neurophet., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neurophet SCALE PET?

The FDA product code for Neurophet SCALE PET is LLZ.

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Fonte oficial

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