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FDA 510(k)

truSculpt iD

Número K: K221407 · 2022-07-13

RequerenteCutera, Inc.
Data da decisão2022-07-13
Código do produtoGEI
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

truSculpt iD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cutera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-13 under 510(k) number K221407. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the truSculpt iD?

truSculpt iD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-13. The listed applicant is Cutera, Inc.. The 510(k) number is K221407.

When did truSculpt iD receive FDA 510(k) clearance?

truSculpt iD received FDA 510(k) clearance on 2022-07-13, under 510(k) number K221407.

Who is the listed applicant for truSculpt iD?

The FDA 510(k) record lists Cutera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for truSculpt iD?

The FDA product code for truSculpt iD is GEI.

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Fonte oficial

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