Data da decisão2022-06-17
Código do produtoDQO
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent
Resumo do dispositivo
Langston dual lumen catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K221470. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Perguntas frequentes
What is the Langston dual lumen catheter?
Langston dual lumen catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Vascular Solutions, LLC. The 510(k) number is K221470.
When did Langston dual lumen catheter receive FDA 510(k) clearance?
Langston dual lumen catheter received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K221470.
Who is the listed applicant for Langston dual lumen catheter?
The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Langston dual lumen catheter?
The FDA product code for Langston dual lumen catheter is DQO.
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Fonte oficial
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